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行业动态 INDUSTRY NEWS
  • 发改委拟取消药品单独定价,原研药恩宠不再

    2013-12-26
    12月23日,继原研药在山东基药市场全面溃败、多地招标质量层级被下调之后,中央层面又传出消息,称发改委计划取消单独定价。 一位卫计委政策研究专家向大智慧通讯社透露,国家正在推动仿制药一致... [ 查看详细]

  • 《药品管理法》修订将扭转监管思路

    2013-12-26
    《经济参考报》记者23日从国家食药总局获悉,《药品管理法》修订工作开始启动,并定于2014年8月后向全社会征求意见。 国家食药总局副局长滕佳材透露,《药品管理法》修订将积极探索药品安全工作... [ 查看详细]

  • 全国整治医药行业发票违法行为 万户企业被查

    2013-12-23
    国家税务总局今天通报了全国开展药品医疗器械生产经营单位和医疗机构发票使用情况专项整治工作情况:专项行动开展一年多来,共查处违法企业1.2万户,涉及非法发票43.71万份,涉及金额150亿元,查... [ 查看详细]

  • FDA将支持新型抗生素研制

    2013-12-23
    近几年来,由于利润的减少,大批大型生物 医药 公司纷纷撤出了抗生素研究领域。然而现在或许到了他们该重返该领域的时候。最近美国众议院两党议员提出了一个议案旨在赋予FDA权利可以基于小型... [ 查看详细]

  • 儿童药研发临多重挑战,品种少剂型缺信息不全

    2013-12-23
    儿童用药安全问题近来一直被人质疑。《经济参考报》记者从近日召开的第五届量身定制儿童 药物 暨儿童用药安全高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,... [ 查看详细]

  • 中国医药进出口额有望达900亿美元 总规模将跃居世界第二

    2013-12-20
    上周,中国医药保健品股份有限公司(以下简称中国医药)发公告称,与古巴生物技术和医药产业集团签署战略合作框架协议,未来可能的合作内容包括建立合资企业、引进古巴生物技术和医药产品、加强... [ 查看详细]

  • 新版药品GMP认证成果显现,无菌药品领域产业集中度提升

    2013-12-20
    无菌药品生产 企业 新修订GMP认证倒计时、基本 药物 扩容、仿制药一致性评价工作启动、发改委摸底药企成本、反商业贿赂深入进行、新一轮招标采购大幕拉开作为中国经济的组成部分, 医药 行业... [ 查看详细]

  • 高端仿制药本土再发力,本土企业布局生物仿制药

    2013-12-20
    上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床... [ 查看详细]

  • 恒瑞抗肿瘤药卡培他滨即将获批,本月可上市

    2013-12-18
    恒瑞医药卡培他滨片即将获批,冲刺国内首仿。国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,该药审评状态为在审批,正在等待CFDA签字。 公司证券事务部人士向媒体透露,公司已做好产品的生产和上... [ 查看详细]

  • 我国目前共有九个单克隆抗体类药物

    2013-12-18
    一滴无色透明的小水珠,就能让眼底病致盲者重见光明。近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,批准信达生物制药(苏州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,标志着... [ 查看详细]

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